Analista de Assuntos Regulatórios
Sobre a vaga
Elaborar e acompanhar dossiês regulatórios relacionados a registros, alterações, renovações e processos de pós-registro, garantindo o atendimento às exigências aplicáveis.
Responder exigências técnicas e administrativas formuladas pelos órgãos reguladores, realizando os ajustes e complementações necessárias.
Conduzir processos de alteração e atualização de registros de produtos, elaborando a documentação necessária para adequações, melhorias ou novos requisitos regulatórios.
Acompanhar legislações, normas e instruções regulatórias aplicáveis ao segmento de produtos biológicos.
Organizar e controlar documentos, prazos e protocolos regulatórios.
Atuar em interface com as áreas de Pesquisa e Desenvolvimento, Qualidade e Produção, garantindo a conformidade regulatória dos produtos.
Requisitos
Conhecimento em legislação e processos de registro junto ao MAPA.
Boa organização documental e domínio do Pacote Office.
Experiência em processos regulatórios.